Почему при панкреатите назначают Миакальцик?

Почему при панкреатите назначают Миакальцик?

Почему при панкреатите назначают Миакальцик?
Миакальцик – гормональное лекарство, предназначенное для терапии болезней опорно-двигательного аппарата. Препарат налаживает обмен фосфора и кальция в костной ткани, угнетает выработку секреторной жидкости в желудке, купирует боль в костях.

Регистрационный номер и АТХ

Регистрационный номер раствора П No008824, назального спрея П No013245/01.

Код АТХ Н05 ВА 01 Calcitonin (salmon synthetic) на латинском.

Миакальцик – гормональное лекарство, предназначенное для терапии болезней опорно-двигательного аппарата.

Показания к применению

Назначается при:

  • остеопорозе: постменопаузном, сенильном, вторичном (потере костной массы из-за внезапной иммобилизации);
  • остеолизе и остеопении;
  • болезни Педжета;
  • гиперкальциемическом кризе (спровоцированном онкологическими новообразованиями, продолжительной вынужденной неподвижностью, отравлением кальцифоролом);
  • нейродистрофических патологиях и врожденных аномалиях: альгодистрофии, рефлекторной дистрофии, болезни Зубека;
  • панкреатите.

Миакальцик назначается при панкреатите.

Фармакологическое действие Миакальцика

Оказывает гипокальциемический эффект. Подавляет процесс разрушения костей.

Фармакодинамика и фармакокинетика основана на гормоне кальцитонине. Этот гормон вырабатывается С-клетками щитовидки. Аналог его – тиреокальцитонин, продуцируемый щитовидной и околощитовидной железами. Оба эти гормона взаимосвязаны. Но кальцитонин противоположен по действию паратгормону и вместе с ним налаживает кальциевый обмен.

Понижение плазменной концентрации Ca провоцирует усиление выделения паратгормона, для того чтобы повысить уровень кальция. А когда его концентрация в крови становится высокой, рецепторы паращитовидных желез прекращают вырабатывать кальций. Кальцитонин же понижает концентрацию Са и усиливает выработку новой костной ткани.

У больных остеопорозом медикамент предотвращает разрушительную активность остеокластов, воздействуя на специфические рецепторы. Понижает уровень кальция в крови у людей, страдающих гиперкальциемией. Повышает прочность костей, препятствуя возникновению новых переломов. Обладает сильным болеутоляющим эффектом.

Препарат повышает прочность костей, препятствуя возникновению новых переломов. Обладает сильным болеутоляющим эффектом.

Лекарство способно угнетать выработку секреции желудка и экзокринную функцию поджелудочной железы, благодаря чему применяется при остром панкреатите.

При инъекционном введении максимальная концентрация в крови препарата достигается спустя 30-60 минут. Начинает действовать спустя 40 минут после его введения, а по истечении 1 часа полностью купирует даже самый интенсивный болевой синдром.

При использовании интраназально период полувыведения длится от 15 до 45 минут. Абсорбция сквозь слизистую носа хорошая.

Около 95% кальцитонина и его метаболитов выводятся из организма с мочой.

Состав и форма выпуска

В продажу поступает в разных лекарственных формах. Различно только содержание действующего вещества: синтетического кальцитонина лосося.

Раствор для инъекций

1 ампула содержит 1 мл раствора дозировкой 100 МЕ кальцитонита. Упакованы ампулы в картонную коробку по 5 штук.

Спрей

Аэрозоль (капли) содержит 14 доз (2 мл) раствора. В 1 мл 200 МЕ кальцитонина. Упакован в картонную пачку, в которую помещено по 1 или 2 флакона с дозаторным устройством.

Аэрозоль (капли) Миакальцик упакована в картонную пачку, в которую помещено по 1 или 2 флакона с дозаторным устройством.

Как правильно принимать Миакальцик

Прежде чем вводить раствор, его нужно согреть до температуры + 22-23°С. Также пациенту желательно сделать кожную пробу. Для этой цели раствор разводится в натрия хлориде. В течение 10-20 минут после разового введения раствора возможны приливы к лицу, которые считаются нормой.

Спрей используется интраназально. Впрыскивание выполняется попеременно в оба носовых хода. Встряхивание флакона перед применением запрещено, в противном случае в емкости образуются пузырьки воздуха, и дозирование медикамента будет неправильным.

Дозировка

Назальный спрей:

  1. Остеопороз: дневная доза не выше 200 МЕ. Кроме этого, пациенту назначается прием витамина D и калия.
  2. Остеолиз и остеопения: медикамент принимается ежедневно в дозировке 200-400 МЕ. При длительной терапии доктор может увеличивать и/или уменьшать начальную суточную дозу и интервал между впрыскиваниями.
  3. Болезнь Педжета: медикамент назначается по 200 МЕ в день.

Дозирование инъекционного раствора:

  1. Профилактика остеопороза: дозировка составляет 50 ME ежедневно или 100 ME через день (подкожно или делаются уколы).
  2. Деформирующий остеит: суточная доза составляет 100 ME (подкожно или в мышцу).
  3. Терапия гиперкальциемического криза: назначается внутривенная капельная инфузия. Дневная доза – 5-10 МЕ на 1 кг массы тела больного, разведенной в 500 мл физраствора. Введение необходимой дозы проводится в течение 6 часов.
  4. Хроническая форма гиперкальциемии: назначается по 5-10 МЕ/кг массы тела 1-2 раза в 24 часа (подкожно или внутривенно).
  5. Обострение панкреатита: назначается капельница по 300 МЕ в разведенном виде.

До еды или после

Лучше всего применять препарат после еды, желательно перед сном, чтобы исключить риск возникновения тошноты и рвоты.

Лучше всего применять препарат после еды, желательно перед сном, чтобы исключить риск возникновения тошноты и рвоты.

Длительность применения

Продолжительность лечения острого панкреатита Миакальциком – 6 суток, совместно с другими медикаментами.

Для предупреждения остеопороза необходима длительная терапия, которая занимает до 2 месяцев.
Нейродистрофические патологии лечатся от 14 до 28 дней.

На лечение болезни Педжета понадобится от 3 месяцев до 2 лет.

Особенности применения Миакальцика

При длительном применении лекарства существует риск образования белковых соединений плазмы крови (антител) к активному компоненту. Но после прерывания терапии эффективность медикамента опять возобновляется.

При переломах: спустя 1-2 месяца после прекращения лечения не исключено повторное нарушение костного обмена. В таком случае требуется проводить лечебный курс заново.

При переломах: спустя 1-2 месяца после прекращения лечения не исключено повторное нарушение костного обмена. В таком случае требуется проводить лечебный курс заново.

Беременность и лактация

Прием Миакальцика во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания нежелателен.

Детский возраст

Опыт применения медикамента в детском возрасте невелик. Поэтому несовершеннолетним детям лучше отказаться от его использования, чтобы избежать нежелательных последствий.

Пожилой возраст

Корректировать дозировку медикамента в этом возрасте не нужно.

При нарушениях функции печени

Необходимости изменения режима дозировки пациентам с печеночной патологией не возникало.

При нарушениях функции почек

При наличии почечной патологии не отмечалось плохой переносимости медикамента, и корректировать дозу не приходилось.

Побочные действия

При терапии раствором:

  • гиперчувствительность;
  • возникновение анафилактического шока;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • непроизвольное дрожание конечностей;
  • тошнота;
  • нарушение стула;
  • боль в эпигастральной области;
  • рвотные позывы;
  • развитие полиурии;
  • озноб;
  • чрезмерная слабость;
  • гиперемия;
  • отек конечностей;
  • зуд.

При лечении спреем:

  • насморк;
  • чихание;
  • кашель;
  • отек слизистой носа.

Нередко эти побочные явления исчезают самостоятельно или после коррекции дозы.

Влияние на управление транспортным средством

Рекомендуется отказаться от вождения транспорта, т. к. при приеме лекарства могут возникнуть головокружение и зрительные нарушения.

Противопоказания

Запрещено применять медикамент при гиперчувствительности к кальцитониту и прочим веществам, имеющимся в составе Миакальцика.
Беременным и кормящим грудью женщинам также не рекомендуется прием Миакальцика.

Беременным и кормящим грудью женщинам также не рекомендуется прием Миакальцика.

Взаимодействие с другими препаратами

При параллельном применении с литиесодержащими лекарствами происходит понижение уровня лития в крови.

Совместимость с алкоголем

Для лучшей усвояемости компонентов Миакальцика и уменьшения риска возникновения негативных проявлений во время терапии желательно не пить спиртное.

Для лучшей усвояемости компонентов Миакальцика и уменьшения риска возникновения негативных проявлений во время терапии желательно не пить спиртное.

Передозировка

При превышении дозировки могут возникнуть:

  • тошнота и рвота;
  • скачки АД;
  • подергивание мышц;
  • онемение конечностей.

Все эти негативные проявления дозозависимы. Никакой угрозы для жизни не несут.

Стоимость

Стоимость спрея варьируется от 2200 до 3200 р. Средняя цена за одну упаковку раствора – 1150 р.

Условия хранения

Раствор требуется хранить при температурном режиме от +2 до 8°С. Нельзя подвергать заморозке. После вскрытия ампулы повторное использование раствора запрещено, т. к. он теряет физико-химические свойства.

Спрей должен храниться в вертикальном положении при температурном режиме до + 25°С. После вскрытия флакона по истечении 30 дней раствор становится негодным.

Спрей Миакальцик должен храниться в вертикальном положении при температурном режиме до + 25°С.

Срок годности

Раствор годен 5 лет, спрей – 36 месяцев с даты изготовления. Использовать просроченный медикамент запрещено.

Аналоги

Дженерики Миакальцика:

  • Кальцитонин;
  • Алостин;
  • Вепрена;
  • Кальцитрин;
  • Остеобиос.

Синонимы:

  • Дигидротахистерон;
  • Лозаб Плюс;
  • Гизаар.

Отзывы врачей и пациентов

Светлана, 55 лет, Краснодон: “Делали инъекции этим препаратом 3 года назад после перелома запястья. Результат порадовал. Волосы и зубы стали крепче, новых переломов не было”.

Владимир, 57 лет, Волгоград: “Использовал спрей от остеопороза. Улучшение наступило быстро. Была аллергическая реакция, но доктор не отменил лекарство, потому что лечебный эффект хороший. Параллельно выписал антигистаминные средства. Сейчас все нормализовалось”.

Марина Александровна, 57 лет, травматолог-ортопед: “Данный гормональный препарат предотвращает резорбцию костей. Нередко назначается при недостатке гормонов, вырабатываемых щитовидной железой, и при костных болезнях. Препарат эффективный. Единственный его минус – высокая стоимость”.

Людмила Константиновна, 48 лет, травматолог: “Этот медикамент – хорошая альтернатива многим лекарственным средствам, т. к. в его составе не содержится химических веществ, пагубно воздействующих на работу внутренних органов. Рекомендую его как болеутоляющий и общеукрепляющий препарат при костных заболеваниях”.

Игорь Анатольевич, 50 лет, эндокринолог: “Данный медикамент назначаю пациентам при диагностированной дисфункции паращитовидной железы. Средство действенное, но иногда больные жалуются на тошноту и головокружение после приема лекарства”.

Источник: https://rg-mechanic.ru/zhkt/miakalcik

Почему при панкреатите назначают Миакальцик

Почему при панкреатите назначают Миакальцик?

Побочные эффекты

Могут возникать аллергические реакции, которые характеризуются такими симптомами как покраснение и отек на месте инъекции, нарушения работы органов пищеварительной системы, сыпь. В тяжелых случаях аллергии может развиться анафилактический шок, который сопровождается тахикардией и снижением артериального давления.При приеме кальцитонина в виде таблеток могут проявляться такие побочные эффекты: головокружение, головная боль, диарея, тошнота, рвота, снижение работоспособности, кашель, нарушения зрения, фарингит, миалгия.При использовании кальцитонина в виде назального спрея могут возникнуть такие побочные эффекты: отек слизистой оболочки носа, зуд, чиханье, сухость слизистой, синусит, кровотечение из носа.При возникновении побочных эффектов лечение препаратом следует прекратить.Перед назначением кальцитонина обычно проводится кожная аллергическая проба. Если на том участке кожи, где был нанесен гормон, появилось покраснение и припухлость, препарат применять нельзя, так как у пациента сразу разовьется аллергическая реакция. В таком случае проводится кожная проба на другую разновидность кальцитонина.Кальцитонин, который применяется в качестве лекарства, может быть различной природы. Это может быть гормон лосося, свиньи или рекомбинантный человека. Первый имеет максимальную биологическую активность. Поэтому он применяется наиболее часто. Бывает так, что организм человека не переносит только один из видов кальцитонина. В таком случае следует внимательно изучить состав лекарственного препарата и предупредить лечащего врача об особенностях своего организма.Ни в коем случае нельзя принимать препарат без консультации с врачом, так как перед назначением медикаментов, содержащих кальцитонин, обязательно должна быть проведена аллергическая проба. Бесконтрольное использование препарата может вызвать ряд побочных эффектов, а также гормональный сбой и нарушение обмена веществ.В статье рассмотрим инструкцию по применению к «Миакальцику».Проблемы с суставами у людей могут возникнуть абсолютно в любом возрасте, в связи с этим требуется знать заранее, как можно восстановить их работоспособность, а, кроме того, вернуть былую подвижность и избавить себя от неприятных и вместе с тем болезненных ощущений. Лекарственный препарат «Миакальцик», который выпускается в удобной форме спрея и в формате раствора для инъекций, дает возможность быстро и с эффективностью восстановить фосфорный и кальциевый обмен. Нарушение кальциевого обмена может приводить к сложным заболеваниям, среди которых числится остеопороз наряду с остеопенией. В нашей статье подробно рассмотрим инструкцию по применению этого лекарственного средства, узнаем, какие у него есть аналоги, а также выясним, что пишут о препарате врачи и пациенты в своих отзывах.

Описание медицинского препарата

Согласно инструкции, «Миакальцик» является лекарственным средством, которое влияет на фосфорный и кальциевый обмен в организме, его обычно применяют для терапии остеопороза.Данный препарат содержит в своем составе особый гормон, который называется кальцитонин, он же является активным действующим компонентом этого лекарства. Аналогом выступает тиреокальцитонин, синтезирующийся в человеческой щитовидной железе. Также продуцируется тиреокальцитонин и в организме млекопитающих. Что касается кальцитонина, который получается синтетическим путем, надо сказать, что это вещество имеет родство с рецепторами человека. Он выступает антагонистом паратиреоидного гормона и вместе с ним может регулировать в человеческом организме кальциевый обмен.Итак, с главным компонентом препарата все понятно, далее узнаем, какие вспомогательные вещества включены в состав лекарственного средства «Миакальцик».

Состав лекарственного препарата

Как указывает инструкция, «Миакальцик» выпускают в двух формах: спрей и раствор для инъекций. В состав данного медицинского препарата входит, как уже отмечалось выше, кальцитонин лосося, являющийся главным компонентом лекарства. Это вещество получается синтетическим способом. Вспомогательными веществами служат хлорид натрия наряду с бензалконием, хлороводородной кислотой и водой.

Фармакологическое воздействие препарата

Инструкция по применению к уколам «Миакальцик» сообщает, что действие компонентов данного препарата сводится, как правило, к подавлению гормонов остеокластов. Происходит это вследствие воздействия на определенные рецепторы, что существенно замедляет скорость обмена костных тканей, приводя все биохимические процессы в норму. Параллельно скорость восстановительного процесса повышается, что незаменимо при таких тяжелых патологиях, как остеопороз.Препарат «Миакальцик» считается активным анальгетиком, воздействующим на все виды боли. Исследования, которые были проведены специалистами, продемонстрировали, что после однократного употребления средства биологические реакции проявляются повышением экскреции кальция, натрия и фосфора с одновременным снижением гидроксипролина. Длительное употребление «Миакальцика» ведет к повышению плотности костей, что значительно снижает риски переломов или развития костной патологии более чем на тридцать пять процентов.

Фармакокинетика медикамента

В соответствии с инструкцией, «Миакальцик» активно работает, попадая на слизистые носа. Обычно бывает достаточно сорока минут для того, чтобы почувствовать облегчение. Как правило, в течение одного часа человек забывает о сильных болях. Подобный способ действия в среднем на четыре процента эффективнее, по сравнению с приемом обезболивающих лекарств в формате таблеток.В результате исследований выяснилось, что в том случае, если превысить рекомендованное дозирование, то концентрация компонентов в крови, которые активно действуют на причины плохого самочувствия, повышается, а биологическая доступность препарата остается не прежнем уровне. Что касается распределения, надо отметить, что данное средство не проникает сквозь плацентарный барьер. Сведений о проникновении препарата в грудное молоко на сегодняшний день не имеется. Выведение осуществляется естественным путем и, как правило, начинается уже спустя полчаса после использования.

Противопоказания к применению препарата

Инструкция к «Миакальцику» очень подробная.В процессе использования этого медицинского препарата и на этапе исследований каких-либо особых противопоказаний к его применению не было выявлено. Единственной причиной в отказе от приема «Миакальцика» может послужить наличие у пациента индивидуальной непереносимости компонентов, которые входят в состав.

Дозирование и схемы приема

Согласно инструкции к спрею «Миакальцик», данный препарат применяется интраназально в количестве, которое не должно превышать дозировку в 200 МЕ. В том случае, если это средство показано в качестве профилактического, то можно к этой дозировке прибавить еще и витамин D. Непосредственно период приема наряду с общей продолжительностью лечения определяется врачом, поэтому в обязательном порядке требуется предварительная консультация со специалистом.Если главной причиной начала приема препарата являются болевые ощущения в суставах и костях на фоне таких заболеваний, как остеопения и остеолиз, то лекарство назначается ежедневно в дозировке, которая не должна превышать 400 МЕ в сутки.В том случае, если больному показана дозировка в 200 МЕ, то ее можно употребить всего за один раз при условии отсутствия каких-либо других указаний от врача, выполнившего осмотр. Важно понимать, что полностью болевые ощущения могут исчезнуть только через один-три дня, в связи с этим ни в коем случае не следует самостоятельно увеличивать дозирование препарата. Это подтверждает инструкция по применению к «Миакальцику». Аналоги рассмотрим ниже.Когда время лечения затягивается, то необходимо постепенно понижать количество лекарства, увеличивая при этом интервал между приемами. Порой врачи назначают удвоенную дозировку лекарственного препарата, к примеру, для лечения заболевания Педжета. Длительность приема в данном случае составляет не меньше трех месяцев.Необходимо помнить, что дозировку можно откорректировать, для этого надо ориентироваться на индивидуальные особенности организма. Когда у пациента наблюдаются какие-либо изменения в составе крови, то в этом случае с большой вероятностью врач может отменить препарат или снизить дозу и срок приема.Иногда заболевание, которое лечили с помощью данного препарата, может возвращаться. На фоне такой ситуации требуется принимать лекарство повторно в установленных специалистом дозировках. На фоне нейродистрофических заболеваний лечение необходимо начинать как можно раньше. Примерной дозировкой в этом случае служат 200 МЕ в день однократно на протяжении одного месяца.Так сказано в инструкции по применению к «Миакальцику». По отзывам, переносится средство хорошо.

Передозировка лекарственным препаратом

Превышение нормы употребления «Миакальцика» выражается, как правило, следующими симптомами:

  • появление тошноты, переходящей в рвоту;
  • появление приливов и перепадов давления;
  • возникновение головокружений.

Согласно наблюдениям врачей бывали случаи, на фоне которых передозировка у пациентов составляла от 600 до 800 ME, правда, каких-либо негативных последствий при этом не возникало. Это говорит о том, что симптоматика передозировки может появляться далеко не у каждого пациента. Проявление побочных реакций в первую очередь зависит от индивидуальных особенностей организма.На данный момент известно, что в случае превышения рекомендованных дозировок уколов «Миакальцика» по инструкции, у пациентов возможно появление гипокальциемии, что может проявляться в виде подергивания мышц и парестезии. В этом случае может потребоваться специфическая и неотложная терапия. В подобных ситуациях врачами преимущественно прописывается отмена препарата и назначается симптоматическое лечение. На фоне последующего развития гипокальциемии рекомендуют использовать инъекции глюконата кальция.Кстати, на фоне приема данного медикамента высока вероятность возникновения аллергии. Также возможен анафилактический шок, но подобное происходит крайне редко. Но тем не менее перед применением данного лекарственного препарата следует обязательно провести кожную пробу.

Дополнительные указания по применению

Как указывает инструкция по применению к спрею «Миакальцик», важно учитывать, что продолжительный прием данного средства может оказаться причиной появления антител. Порой организм привыкает к веществам препарата и в результате этого перестает действовать. Врачи очень редко прибегают к назначению «Миакальцика» для терапии детей до пятнадцати лет. В связи с этим отсутствует полноценная информация и рекомендации касательно применения лекарства в детском возрасте.Пациенты, которые находятся в пожилом возрасте, не отмечают каких-либо негативных изменений в самочувствии на фоне приема этого препарата, они сообщают о хорошей переносимости средства. То же самое можно сказать и о пациентах, которые имеют нарушения функции почек. Правда, специализированных исследований на предмет переносимости «Миакальцика» пациентами вышеуказанных категорий на сегодняшний день еще не проводилось.Специалисты не рекомендуют применять «Миакальцик» в ампулах по инструкции в том случае, если планируется проведение сложных работ, которые требуют концентрации внимания. К тому же лучше на время исключить управление автомобилем для того, чтобы избежать аварийных ситуаций на дороге.

Лекарственное взаимодействие

Что касается взаимодействия «Миакальцика» с другими медикаментозными средствами, то надо сказать, что точных сведений на сегодняшний день по этому вопросу не имеется, так как соответствующие исследования не были проведены. Для лучшего усвоения и снижения рисков возникновения побочных реакций прием алкоголя рекомендуют полностью исключить.

«Миакальцик» при беременности

Что касается приема этого препарата при беременности и на фоне кормления, то таковой лучше не начинать, так как действие «Миакальцика» на организм матери и плода не изучено. Эксперименты, проведенные специалистами на животных, установили, что средство не может проникать сквозь плацентарный барьер.Это описывает и инструкция по применению к «Миакальцику». Отзывы и аналоги представлены далее.Сразу стоит отметить, что аналоги этого медикамента обойдутся намного дороже. Итак, у лекарственного средства «Миакальцик» существуют следующие замены:

  • препарат «Алостин» обойдется покупателям в две тысячи рублей;
  • лекарство «Вепрена» также может заменить «Миакальцик» и обойдется в полторы тысячи рублей.

Отзывы о «Миакальцике»

О лечении с помощью этого препарата люди сообщают, что он помогает пациентам легче переносить восстановительный период после переломов. Пациенты пишут, что врачи довольно часто советуют этот препарат в качестве средства для снятия болевых ощущений. Отмечается, что после двухнедельного курса приема результат лечения оказывается удовлетворительным. Однако боль полностью не уходит, но переносится намного легче. В целом, если верить отзывам, от применения этого лекарства у потребителей остаются положительные впечатления. В аптеках препарат в ампулах примерно стоит 1190 рублей. Это очень дорого, поэтому покупайте его только по назначению.Врачи в своих отзывах называют «Миакальцик» хорошей альтернативой множеству современных лекарств. Это связано с тем, что данный препарат не содержит каких-либо химических компонентов, которые бы могли негативно повлиять на здоровье систем организма и внутренних органов. В связи с этим многие доктора рекомендуют «Миакальцик» в качестве обезболивающего, а также общеукрепляющего средства при наличии заболеваний костей.

Источник: https://lechenie-osteoporoza.ru/pochemu-pri-pankreatite-naznachayut-miakalcik/

Миакальцик

Почему при панкреатите назначают Миакальцик?

Miacalcic®, NOVARTIS PHARMA AG (Швейцария), описание утверждено в 2010 году

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: раствор для инъекций 100 МЕ/1 мл: ампулы 5 шт.

Cостав, форма выпуска и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл
синтетический кальцитонин лосося100 МЕ*

Вспомогательные вещества: уксусная кислота, натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, вода д/и.

* 1 МЕ соответствует примерно 0.2 мкг синтетического кальцитонина лосося.

1 мл — ампулы (5) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например при остеопорозе.

Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик® обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.

Уже после однократного применения Миакальцика у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. Длительное парентеральное применение Миакальцика приводит к существенному снижению уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как пиридинолин и костные изоферменты щелочной фосфатазы.

Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию. Эти свойства Миакальцика обусловливают его эффективность в лечении острого панкреатита.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Биодоступность кальцитонина лосося, применяемого в/м или п/к, составляет около 70%.

Cmax в плазме достигается в течение первого часа. Кажущийся Vd составляет 0.15-0.3 л/кг. Связывание с белками плазмы – 30-40%.

Метаболизм и выведение

До 95% кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, при чем только 2% — в неизмененном виде. T1/2 составляет около 1 ч при в/м введении и 1-1.5 ч — при п/к введении.

Побочное действие

Сообщалось о таких нежелательных эффектах, как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, сопровождающиеся ощущением тепла, артралгия.

Тошнота, рвота, головокружение и приливы зависят от дозы и чаще возникают при в/в, чем при в/м или п/к введении.

На фоне применения Миакальцика возможно развитие полиурии и озноба, которые обычно исчезают самостоятельно, и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата.

Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением препарата, оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); иногда (≥1/1 000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, вкусовые нарушения.

Со стороны органов чувств: иногда — зрительные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — приливы; иногда — артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боль в животе, диарея; иногда — рвота.

Дерматологические реакции: редко — генерализованная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия; иногда — боль в костях и мышцах.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия.

Со стороны организма в целом и местные реакции: часто — повышенная утомляемость; иногда — гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки; редко — озноб, реакции в месте введения препарата, зуд.

Аллергические реакции: редко — гиперчувствительность; очень редко — анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Применение при беременности

В экспериментальных исследованиях установлено, что Миакальцик® не оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие. Не проникает через плацентарный барьер.

Однако клинических данных по безопасности применения Миакальцика при беременности не имеется. В связи с этим не рекомендуется применять препарат у беременных женщин.

Неизвестно, выделяется ли кальцитонин лосося с грудным молоком у человека, поэтому в период лечения препаратом грудное вскармливание не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования у больных со снижением функции печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Применение при нарушениях функции почек

Не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования у больных со снижением функции почек, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Применение у детей

Опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.

Применение у пожилых пациентов

Обширный опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. .

Особые указания

Врач или медсестра должны подробно проинструктировать больных, которые самостоятельно делают себе подкожные инъекции препарата.

Перед применением Миакальцика следует визуально проконтролировать состояние ампулы и раствора. Ампула препарата должна быть не повреждена, раствор прозрачным, бесцветным и без посторонних включений.

После однократного применения Миакальцика оставшийся в ампуле неиспользованный раствор препарата следует утилизировать.

Перед п/к или в/м введением раствор Миакальцика следует нагреть до комнатной температуры.

При длительном применении Миакальцика у больных могут образовываться антитела к кальцитонину; однако это явление обычно не влияет на клиническую эффективность.

Феномен «ускользания», наблюдающийся в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих Миакальцик® длительно, обусловлен, вероятно, насыщением мест связывания, а не образованием антител.

После перерыва в лечении терапевтический эффект Миакальцика восстанавливается.

При болезни Педжета, а также при других хронических заболеваниях с повышенным уровнем обмена костной ткани продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет.

На фоне лечения концентрация ЩФ в крови и экскреция гидроксипролина с мочой снижаются, а часто и нормализуются. Однако, следует иметь в виду, что в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься.

В этих случаях, решая вопрос об отмене лечения или о времени его возобновления, врач должен руководствоваться клинической картиной.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса лечения Миакальциком.

Поскольку кальцитонин лосося является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций.

Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших Миакальцик®.

При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения следует провести кожные пробы, используя для этого разведенный стерильный раствор Миакальцика.

Раствор для инъекций, практически не содержит натрия (менее 23 мг).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние Миакальцика на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. Некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение и зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности — 5 лет.

При вскрытии ампулы содержащийся в ней раствор следует использовать немедленно, т.к. он не содержит консервантов.

Где купить Миакальцик?

Источник: https://tabletki-glicin.ru/spravochnik-lekarstv/gormony-dlja-sistemnogo-primenenija-iskljuchaja-polovye-gormony-i-insuliny/preparaty-regulirujushhie-obmen-kalcija/miakalcik.html

Рецепт (международный)

Rp.: Miacalcic 1 ml (1ml=100ME) D.t.d. № 5

S. в/м по 100 МЕ

Способ применения

Для взрослых: При остеопорозе назначают препарат п/к или в/м в суточной дозе 50 МЕ или 100 МЕ ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания).С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Миакальцика рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D.

При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией, суточная доза составляет 100-200 МЕ ежедневно. Препарат вводят в/в капельно (в физиологическом растворе), п/к или в/м в несколько введений – до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

Для достижения полного анальгезирующего эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.При болезни Педжета назначают препарат п/к или в/м в суточной дозе 100 МЕ ежедневно или через день.

Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.Неотложное лечение гиперкальциемического криза. Поскольку в/в инфузия является наиболее эффективным способом введения, именно ей и следует отдавать предпочтение для лечения неотложных и прочих тяжелых состояний.

Миакальцик® вводят в/в капельно в течение минимум 6 ч в суточной дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в 500 мл физиологического раствора. Возможно также в/в струйное медленное введение, при котором суточную дозу следует разделить на 2-4 введения в течение дня.Длительное лечение при хронической гиперкальциемии. Ежедневно п/к или в/м в суточной дозе 5-10 МЕ/кг в 1 или в 2 введения.

Режим дозирования следует корригировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей. Если объем необходимой дозы Миакальцика превышает 2 мл, то предпочтительнее в/м инъекции, которые следует проводить в разные места.При нейродистрофических заболеваниях чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза.

Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза.Препарат вводят п/к или в/м в суточной дозе 100 МЕ в течение 2-4 недель. Возможно продолжение лечения с введением по 100 МЕ через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.При остром панкреатите Миакальцик® применяют в составе комбинированного консервативного лечения.

Вводят в/в капельно в дозе 300 МЕ (в физиологическом растворе) в течение 24 ч до 6 дней подряд.Опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.

Обширный опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. То же самое относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Показания

– остеопороз: первичный остеопороз – постменопаузный остеопороз (как ранние, так и поздние стадии), сенильный остеопороз у женщин и мужчин; вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикоидами или иммобилизацией;– боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;– костная болезнь Педжета (деформирующий остеит);– гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, обусловленные следующими факторами: остеолиз, вызванный злокачественными опухолями (карцинома молочной железы, легких, почек, миелома), гиперпаратиреоз, иммобилизация, интоксикация витамином D, как для купирования неотложных состояний, так и для длительного лечения хронических состояний – до тех пор, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания;– нейродистрофические заболевания (синонимы: альгонейродистрофия или болезнь Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, – каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения;

– острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Форма выпуска

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.1 мл синтетический кальцитонин лосося 100 МЕ*.

Вспомогательные вещества: уксусная кислота, натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, вода д/и.

* 1 МЕ соответствует примерно 0.2 мкг синтетического кальцитонина лосося.

1 мл – ампулы (5) – пачки картонные

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Миакальцик” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Читать еще:  Результаты применения Алюмаг при панкреатите

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с ЗАО “Сбербанк-АСТ”. Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

В рамках круглого стола речь пойдет о Всероссийской диспансеризации взрослого населения и контроле за ее проведением; популяризации медосмотров и диспансеризации; всеобщей вакцинации и т.п.

“Лекторы – ведущие эксперты, непосредственные разработчики законов:
В. В. Витрянский, Л. Ю. Михеева, Е. А. Суханов, А. А. Маковская. Принять участие можно очно/ онлайн или в записи, в любой точке страны!”

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 сентября 2012 г. N 04И-876/12 “О новых данных по безопасности лекарственного препарата Миакальцик”

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, сообщает следующее.

Источник: https://inna-spb.ru/diagnostika-i-lechenie/pochemu-pri-pankreatite-naznachayut-miakaltsik.html

ЛечимОнлайн
Добавить комментарий